在选定crm197作为目标靶点的次日,许秋就提供了两百三十种对该靶标有作用的化合物。
三个星期后,研究团队从中筛选出十七个效果显著的化合物。
次日,许秋选择了其中的七号作为先导化合物。
接下来的一个月,研发部门围绕七号先导化合物,设计并且合成了大量的新化合物。
按照常规的药物研发流程,此时应该对所合成化合物数据和化学物结构的构效关系进行分析……
但这份清单再次送到了许秋手中。
三日之后,数千种新化合物被重新筛选,留在清单上的只剩下六十一种。
三名院士和韩畅等研究员都震惊了。
就这么排除了?
其他医药公司需要数年的筛选步骤,直接被许秋用三天搞定了?
众人将信将疑地对六十一种化合物进行构效关系分析,而后逐步进行结构优化、修饰等。
很快,通过三轮选拔后,最终获得了一个满足基本生物活性的最优化合物!
看着被隔离在无菌仓内的第七号化合物,所有人的心情都忍不住激动起来……
候选药物选出来了!
正式研发阶段也将要开始!
也被称为临床前研究。
现如今,他们只证明了第七号化合物能针对crm197靶点,起到靶向治疗的作用,但从一个化合物走向成熟的药品,还有很长的路要走。
第一阶段的目标就是毒理学研究。
药物有没有疗效是其次,最起码不能对患者产生超预期的危害!
当然,想要进行毒理学研究,也是一个相当繁琐、复杂的过程。
首先就要向药监局上报,提交“实验用新药”的申请,其次就是至关重要的一步——进行原料药物合成工艺的开发。
如今的第七号化合物是从实验室走出来的,精心制备与量产是两个概念。
第一步就是要不断改进、完善量产的工艺,之后用生产出来的第一批原料药物进行毒理学研究。
“上报许医生!”
“毒理学必须让上面开绿色通道!”
研发部门众人万分急切。
毒理研究必须在最短的时间内完成,这也是药物研发环节少有的、可以不考虑成本的步骤,只有药化路线能够实现毒理批量合成,这款化合物才有成为药物的可能性。
否则,之前所有努力都将白费。
相当于是所有人都在等毒理学研究,拖得越久,产生的时间成本就越高,因此才可以不计经济成本,不要命地进行开发……
……
白云药厂,许秋办公室。
三名院士与韩畅等首席研究员敲门进入,同时汇报了最新进展。
韩畅道:“许医生,按照一般流程,光是审批实验用新药的申请,可能就要耗费数个月,甚至一年的时间……”
几名院士表情也有些无奈。
哪怕是他们,主导的研发项目,想迅速通过药监局的审核,最快也要一个星期左右。
这还是看在他们是院士的份上,给申请表插队了的前提之下。
就是不知道许秋这份申请什么时候能获批了。
“没想到,咱们马不停蹄地研发,结果竟然被这种事情卡住了……”
“这也是没办法的事情,药物关系到民生健康,没有全面调查的情况下,怎么可能让它有流入临床的机会,这个制度也是在很多教训下制定的。”
“话虽如此,但按照以往的效率,咱们的新肝药能不能在限期内完成都是两说……”
新肝药部门太庞大了。
现在所有人都得等着实验用新药的审批,只能干坐着,但各种实验设备、化合物等却不能停下来,每天什么都不干,损耗都能到几千万……拖个几天,一个亿就没了!
五十亿看着多,但对于动辄几百亿成本的药物研发来说,却相当紧巴了,每一分都必须用在刀刃上……
现在干耗着,流失的钱是真心疼啊!
“嗯,我已经上报了。”
许秋说完,看了看时间,又道:“应该差不多到时候了。”
“到时候?”几名院士都愣了一下,没明白意思。
叮铃铃!
许秋的电话突然响起。
他自然地接了过来,挂断后看向众人,道:“药监局已经通过审核了,马上准备毒理学研究。”
“什么?!”
“完成了?”
“许医生你……”
韩畅等人震惊得说不出话来……这就是两位部长作保的科研项目的速度吗?xiumb.com
“许医生,我们立马带人去进行原料药合成工艺的研发……”韩畅迫不及待地说道。
这个环节共有四个阶段。
第一阶段自然是实验室研究阶段,研究者精准制备药品,用以满足实验等要求,第七号化合物现在正处于这个阶段。
其次便是小量试制阶段,目的就是对实验室原有的合成路线、方法等进行全面系统的改革与完善,并且提出一条基本适合小规模生产的合成工艺路线。
想要进行毒理学研究,最少都要达到小量试制阶段。
此时除开毒理、疗效等方面的研究,还要做的,就是探明工业级原料和溶剂对反应有无干扰,对药品的产率和质量有无影响等。
等将小量试制工艺完善,基本就迈入中试生产阶段了。
最后才是工业化生产阶段,此时才算是真正迈入市场化量产。
当然,后两种距离如今太遥远,新肝药要做的,还是探索出一条小量试制的工艺路线,先满足了毒理学研究的需要再说。
然而还不等韩畅和几名院士离开办公室,许秋就从抽屉里层抽出了一份资料。
“这是……”韩畅眼皮跳了一下,呼吸都急促了几分。
许秋淡淡地道:“小量试制阶段的合成路线。”
三名院士全部呆住,看向许秋的目光,充满了迷茫与震撼。
这还研发个什么劲儿,许秋都把新肝药的饭喂到他们嘴里了!
……
很快,第七号化合物毒理学研究结果出炉!
和索拉非尼、仑伐替尼一样,第七号化合物也没有进行生育力研究,但大鼠、猴、犬等实验动物的重复给药毒性研究显示,第七号化合物对生育力有潜在影响。 蓝星,夏国。
肿瘤科病房,弥漫着医院独有的消毒水味道。病房是单人间,设施俱全,温馨舒适。
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可对于孑然一身的路遥来讲,却是无人问津的等死之地。
他是癌症晚期,靠着意志力撑到现在,但也只是多受几天罪罢了。
此刻,路遥躺在病床上,怔怔望着床头柜上的水杯,想喝口水。
可他拼尽全力却无法让身体离开病床。剧痛和衰弱,让这原本无比简单的事情成了奢望。
这时,一道幸灾乐祸的声音响起:“表哥~你真是狼狈呢。连喝口水都得指望别人施舍。”
一位英俊的年轻男子悠闲坐在病床前,翘着二郎腿,眼睛笑成一道缝。
“你求求我,我给你喝口水如何?”
路遥面无表情,一言不发。自从失去了自理能力,一帮亲戚的嘴脸已经见多了,不差这一个。
男子起身,将水杯拿在手里递过来,“表哥别生气,我开玩笑的,你对我这么好,喂你口水还是能办到的。”
说完话,他将水杯里的水,缓缓倒在路遥苍白消瘦的脸上。
被呛到,路遥无力的咳嗽几声,好在少量的水流过嗓子,让他有了几丝说话的力气:
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“张鑫,为什么?我从未得罪过你。你去星盟国留学,还是我资助的!”
张鑫将水杯放下,不紧不慢的说:“谁让你这么古板呢,只是运点感冒药罢了,又不犯法,你非得千方百计的拦着。”
路遥脸上闪过一丝了然之色,道:“张鑫你这垃圾,狗改不了吃屎。将感冒药运到国外提炼毒品……咳咳……”
张鑫理了下领带,笑道:“你别血口喷人啊,我可是国际知名企业家。这次回国,‘省招商引资局’还打电话欢迎我呢~”
路遥叹了口气,现在的自己什么都做不了,索性闭上眼睛不再说话,安静等待死亡的到来。
但张鑫却不想让眼前饱受病痛折磨、即将离世的表兄走好。他附身靠近,悄悄说道:琇書蛧
“表哥啊~其实呢,我这次回国主要就是见你一面,告诉你一声——你的癌,是我弄出来的~”
路遥陡然挣开眼,“你说什么!”
张鑫笑眯眯的掏出个铅盒打开,里面是件古怪的三角形饰物,仅有巴掌大小,中间是只眼睛似的图案,一看就很有年代感。
“眼熟吧?这是我亲手送你的,货真价实的古董。我在里面掺了点放射性物质,长期接触就会变成你现在这副鬼样子。”
路遥马上认出来,这是自己很喜欢的一件古物,天天摆在书桌上,时不时的把玩,没想到却是要人命的东西!
他伸出枯枝似的手臂,死死的抓住眼前人的胳膊!“你……”
“别激动~表哥,我西装很贵的。”张鑫轻松拿掉路遥的手,小心的捏起铅盒,将放射性饰物塞进他怀里。
“我赶飞机,得先走一步。你好好留着这个当做纪念吧,有机会再去你的坟头蹦迪~”
说完话,张鑫从容起身离开。临走前,还回头俏皮的眨眨眼。他原本就男生女相,此时的神态动作居然有些娇媚。
保镖很有眼力劲,赶紧打开病房门。同时用无线耳麦联络同事,提前发动汽车。
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路遥只能无力的瘫在床上,浑身皆是钻心剜骨般的剧痛,还有无穷悔恨、不甘。
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但很快,剧痛渐渐消失,只剩麻木,路遥隐约听到过世的双亲在喊他。
就在路遥的身体越来越飘,即将失去意识时,胸口突然阵阵发烫,将他惊醒。
从怀中摸出那三角形饰物,发现这玩意变得滚烫无比,还在缓缓发光!
秀书网为你提供最快的医生:给自己做手术,这很合理吧许秋更新,第676章 研发?研发个屁!免费阅读。https://www.xiumb9.com
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