劳伦斯以及家族的力量不惜一切代价的游说FDA的评审专家组。
正常来讲要通过FDA的审批,以往至少需要几百台手术、多者要成千上万台手速湖证明有效。
而且还需要术后长时间的跟踪随访数据、患者术后各种指标情况反馈的流程。
虽然耗材的审批要比药品的审批流程简化了很多,而且根据一些规则上的漏洞弄出来了501K流程,
让很多产品从中钻了空子。
可是宫本博士拿出来的仅仅10台成功的手术还是不够看。
哪怕奥利达在评审专家那面下了大力气,进展也比较缓慢。
正常来讲,100台手术的例证比较常见,在501K流程的管控下通过审批也很轻松。
甚至最近这些年已经开始有50台手术的三期临床通过FDA的审核,进入到最终阶段。
劳伦斯手里只有宫本博士用几个月的时间做了1台手术才获得的资料,这显然是不够看的。
但他没有气馁。
只要通过fda的审核,产品能进入临床,加上一系列的运作,比如说宫本博士和大和田深也的配合就很“完美”。
总归技术是进步的,越来越多的医生加入进来,前面的路会更好走。
可是FDA的专家组依旧很古板,哪怕FDA也有关于手术用的高值耗材的规则被一家家跨国公司侵蚀漏洞百出…劳伦斯所做一切还是徒劳。
没有任何一名专家敢于把自己学术声誉系在1台手术验证的新耗材上。
其他耗材是打个擦边球而已,但奥利达提交的新技术属于明显违规。
可是劳伦斯想尽一切办法,缓慢而坚定的推动着专家组的审批,一个又一个的拜访审批专家组成员。
他不想说服所有人,只要说服半数以上的人就可以。
劳伦斯带着自己的游说团,一位又一位的拜访、说服,费尽力气。
今天要拜访、游说的是最固执的一名专家——乔·约翰逊。
他是心血管病专家,也是介入耗材使用比较多的一位。
乔·约翰逊医生和宫本博士比较熟悉,很早的时候就已经拒绝了宫本博士的说辞。
但为了通过FDA的审核,劳伦斯还是不得不去面对乔医生。
麻省总医院的办公室里,奥利达专家组终于见到了乔约翰逊医生。
他五十岁左右,鬓角已经有了白发,看起来刻板认真。
面对奥利达的董事长的到来,乔·约翰逊医生很含蓄的表达了欢迎,但劳伦斯能看出来他是出于最基本的礼貌。
随着奥利达专家组的陈述,乔约翰逊医生的脸始终都板着,一丝笑容都没有。
“乔医生,我们是老朋友。”劳伦斯很热情的说道,“这是一个划时代的技术,我相信以你的专业素养可以很轻松的认识到这一点。“
“手术台繁琐。”乔约翰逊医生皱着眉说道,“我的专业素养告诉我,这个手术术式无法大范围做。
而且接受手术的患者数量太少,不具备参考价值。“
说着,他看了看宫本博士,“宫本医生,手术失败率有多高?“
这是一个相当尴尬的问题。
宫本博士没有直接回答,而是继续阐述这项术式的先进性。
很快他的话被乔·约翰逊医生打断。
“宫本医生,我们都是心脏介入手术的专家,我从来都对你的技术水平很认可。”乔·约翰逊医生说道,“但是从我的角度来看,新的术式、新的耗材是一种革命性的改变,我对这一点相当赞许。“
“可是!
“手术的成功率太低,至少我收到手术光碟后看了不下十遍,认为我完成这项手术的几率不高于
10%。“
“新技术是需要勇敢的医生来推动的。”劳伦斯说道,“乔,要是我们纠结于手术的成功率,不去面對它良好的可适性,我想我们要錯過了改变历史的机会。”
乔·约翰逊医生认真的摇了摇头,“劳伦斯先生,我的意思是这个术式根本不可能推广,而且你们提供的手术…太少了。“
说着,他嘴角露出一丝嘲笑。
“要是有可能的话,我想奥利达集团不会只拿着10台手的录像就想通過FDA的认证。“
“的确,手术用高值耗材有很多的漏洞,FDA也用很宽容的姿态通过审批,让临床实践说明一切。”
“但你拿出来的这个耗材简直太荒谬!“
劳伦斯叹了口气,“乔,我们是老朋友,要怎样你才会同意?”
乔约翰逊医生看着劳伦斯,许久没有说话。
沉默了足足5分钟,乔约翰逊医生沉声说道,“足够多的手术数量,以及长时间的反馈表明二尖瓣夹子对人体没有任何副作用。“
劳伦斯的眼皮抖了一下,他看着乔·约翰逊,嘴角上扬露出意思冷笑。
该死的、固执的老东西,就是他们的存在阻碍了这个世界新技术的推广!
大幅度提升了研究成本,看起来很正义,可她这是杀人,这是变相的谋杀!m.χIùmЬ.CǒM
劳伦斯在心里恶狠狠的腹诽着乔·约翰逊医生,但是他脸上的笑容没有改变过。
“你需要几台手术?“
“至少100台。”乔·约翰逊医生说道。
说着,乔约翰逊医生看了一眼宫本博士。
“如果你们有足够的信心的话。“
废话,有信心谁会私下来拜访你!劳伦斯心中暴怒,他知道这是乔·约翰逊医生委婉的拒绝。
宫本博士用了多久的时间才完成1台手术,这要是拿到世界心脏介入学科的年会上做公开手术劳伦斯的脑子一阵阵的疼。
“那就这样吧,我今天还要出该死的门诊。”乔·约翰逊医生开始送客。
“忘记该死的门诊患者,他们完全不值得你这样的专家去浪费时间。”劳伦斯笑道,“乔,我的老朋友,我诚挚的邀请你来到奥利达的技术部任职。“
乔·约翰逊医生笑了笑,站起来就要往出走。
“一年,三百万美元。”
乔·约翰逊医生的脚步停顿。
“三百五十万,只需要你提供一些专业意见,这是治病救人的一部分,那些该死的疾病等着科技去征服,乔!“ 蓝星,夏国。
肿瘤科病房,弥漫着医院独有的消毒水味道。病房是单人间,设施俱全,温馨舒适。
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可对于孑然一身的路遥来讲,却是无人问津的等死之地。
他是癌症晚期,靠着意志力撑到现在,但也只是多受几天罪罢了。
此刻,路遥躺在病床上,怔怔望着床头柜上的水杯,想喝口水。
可他拼尽全力却无法让身体离开病床。剧痛和衰弱,让这原本无比简单的事情成了奢望。
这时,一道幸灾乐祸的声音响起:“表哥~你真是狼狈呢。连喝口水都得指望别人施舍。”
一位英俊的年轻男子悠闲坐在病床前,翘着二郎腿,眼睛笑成一道缝。
“你求求我,我给你喝口水如何?”
路遥面无表情,一言不发。自从失去了自理能力,一帮亲戚的嘴脸已经见多了,不差这一个。
男子起身,将水杯拿在手里递过来,“表哥别生气,我开玩笑的,你对我这么好,喂你口水还是能办到的。”
说完话,他将水杯里的水,缓缓倒在路遥苍白消瘦的脸上。
被呛到,路遥无力的咳嗽几声,好在少量的水流过嗓子,让他有了几丝说话的力气:
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“张鑫,为什么?我从未得罪过你。你去星盟国留学,还是我资助的!”
张鑫将水杯放下,不紧不慢的说:“谁让你这么古板呢,只是运点感冒药罢了,又不犯法,你非得千方百计的拦着。”
路遥脸上闪过一丝了然之色,道:“张鑫你这垃圾,狗改不了吃屎。将感冒药运到国外提炼毒品……咳咳……”
张鑫理了下领带,笑道:“你别血口喷人啊,我可是国际知名企业家。这次回国,‘省招商引资局’还打电话欢迎我呢~”
路遥叹了口气,现在的自己什么都做不了,索性闭上眼睛不再说话,安静等待死亡的到来。
但张鑫却不想让眼前饱受病痛折磨、即将离世的表兄走好。他附身靠近,悄悄说道:琇書蛧
“表哥啊~其实呢,我这次回国主要就是见你一面,告诉你一声——你的癌,是我弄出来的~”
路遥陡然挣开眼,“你说什么!”
张鑫笑眯眯的掏出个铅盒打开,里面是件古怪的三角形饰物,仅有巴掌大小,中间是只眼睛似的图案,一看就很有年代感。
“眼熟吧?这是我亲手送你的,货真价实的古董。我在里面掺了点放射性物质,长期接触就会变成你现在这副鬼样子。”
路遥马上认出来,这是自己很喜欢的一件古物,天天摆在书桌上,时不时的把玩,没想到却是要人命的东西!
他伸出枯枝似的手臂,死死的抓住眼前人的胳膊!“你……”
“别激动~表哥,我西装很贵的。”张鑫轻松拿掉路遥的手,小心的捏起铅盒,将放射性饰物塞进他怀里。
“我赶飞机,得先走一步。你好好留着这个当做纪念吧,有机会再去你的坟头蹦迪~”
说完话,张鑫从容起身离开。临走前,还回头俏皮的眨眨眼。他原本就男生女相,此时的神态动作居然有些娇媚。
保镖很有眼力劲,赶紧打开病房门。同时用无线耳麦联络同事,提前发动汽车。
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路遥只能无力的瘫在床上,浑身皆是钻心剜骨般的剧痛,还有无穷悔恨、不甘。
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但很快,剧痛渐渐消失,只剩麻木,路遥隐约听到过世的双亲在喊他。
就在路遥的身体越来越飘,即将失去意识时,胸口突然阵阵发烫,将他惊醒。
从怀中摸出那三角形饰物,发现这玩意变得滚烫无比,还在缓缓发光!
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